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EMA: pequeña cantidad de personas mayores en los ensayos de la vacuna AstraZeneca

El director de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Emer Cooke, aseguró este martes en el Parlamento Europeo que los ensayos que se han enviado a la institución sobre la eficacia de la vacuna AstraZeneca incluyen una población «muy reducida». mayores y ha indicado que podría aprobarse para un grupo de edad específico.

“Los estudios que se han realizado y que se han incluido en el dossier hasta ahora tienen una cantidad muy pequeña de población mayor y eso es lo que se ha debatido en los medios”, ha dicho ante la Comisión de Salud Pública del Parlamento Europeo, respondiendo así a la polémica que surgió luego de que varios medios alemanes publicaran que la efectividad de esta vacuna en personas mayores de 65 años es solo del 8%.

El director de la EMA ha explicado, por tanto, que este porcentaje está relacionado con el número de personas mayores que han participado en los ensayos. «Nuestro comité científico está estudiando los datos para ver qué significan», dijo. La EMA tiene previsto emitir su recomendación sobre la vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford este viernes.

Respecto a las “opciones” sobre la mesa, Cooke ha preferido no prejuzgar la decisión final del comité que evalúa la solicitud de AstraZeneca y se ha limitado a explicar que “es posible aprobar una autorización que se enfoque en un grupo de edad en particular o concluir que es adecuado para un grupo más grande ”.

«Lo importante para nosotros es ser muy transparentes con lo que hemos visto en estos datos y explicar por qué confiamos en que nuestra decisión será la correcta», ha zanjado el director de la EMA.

EFECTIVIDAD FRENTE A LA VARIANTE BRITÁNICA

Preguntado por los eurodiputados sobre la eficacia de las vacunas ya aprobadas en la UE frente a nuevas variantes del coronavirus, Cooke ha precisado que los datos «iniciales» llevados a cabo en el laboratorio apuntan a que las vacunas Pfizer y Moderna son eficaces «al menos» contra los británicos. variante.

«La variante sudafricana es más complicada y necesitaremos trabajar para determinar su efectividad», agregó el titular de la EMA, quien destacó que las mutaciones son «continuas» y algo esperado «con cualquier virus».

PROBLEMAS DE PRODUCCION

Sobre la reciente aparición de problemas en el suministro de vacunas, Cooke ha asegurado compartir la «frustración» que ha surgido tras los anuncios y ha garantizado que la EMA hará «todo lo posible» para facilitar un aumento de las capacidades de producción de dosis de vacunas contra Covid-19, aunque ha advertido que son «pocas cosas» las que la institución puede aportar en este contexto porque está fuera de sus competencias.

«Desde la EMA haremos todo lo posible para facilitar la producción adicional desde una perspectiva científica y normativa», aseguró a los eurodiputados del Parlamento Europeo.

Una de las «pocas cosas» que el organismo puede hacer para facilitar una mayor capacidad de producción de vacunas, dijo, es trabajar con las compañías farmacéuticas para que los nuevos centros de producción estén disponibles «lo antes posible».

En este contexto, ha revelado que Pfizer ha enviado a la EMA un protocolo para ampliar el número de centros que producen la vacuna que ha desarrollado con la Universidad de Oxford, así como que espera que se convierta en una realidad entre febrero y Marzo e impactan en la oferta al inicio del segundo trimestre del año.

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